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ARLEVERT COMPRESSE Trascrizione ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 1 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Arlevert 20 mg / 40 mg compresse Cinnarizina / dimenidrinato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Che cosa è in questo foglio 1. Che cos'è Arlevert ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Arlevert 3. Come prendere Arlevert 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Arlevert 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Arlevert e che cosa serve per Arlevert contiene due principi attivi. Uno è cinnarizina e uno è dimenidrinato. Le due sostanze appartenenti a diversi gruppi di farmaci. Cinnarizina fa parte di un gruppo chiamato calcio-antagonisti. Dimenhydrinate appartiene ad un gruppo chiamato antistaminici. Entrambe le sostanze agiscono riducendo i sintomi di vertigini (sensazione di vertigini o di 'spinning') e nausea (sensazione di malessere). Quando queste due sostanze vengono utilizzate insieme sono più efficaci quando ciascuno viene usato da solo. Arlevert è usato per il trattamento di vari tipi di vertigini negli adulti. Vertigo può avere diverse cause. Prendendo Arlevert può aiutare a portare avanti con le attività quotidiane che sono difficili quando si dispone di vertigini. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Arlevert Non assumere Arlevert se: - siete sotto l'età di 18 anni. - È allergico a Cinnarizina, dimenidrinato o difenidramina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). - È allergico a qualsiasi altri antistaminici (come astemizolo, chlorpheniramine e terfenadina, usati come farmaci allergia). Non si dovrebbe assumere il farmaco a meno che non vi è stato detto dal medico. - Soffre di glaucoma ad angolo chiuso (un tipo specifico di malattia degli occhi), - hanno l'epilessia, - hanno aumentato la pressione nel cervello (per esempio a causa di un tumore), - soffre di abuso di alcool, - ha problemi alla prostata che causano difficoltà di minzione , - soffre di insufficienza epatica o renale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arlevert se si soffre di: - pressione sanguigna bassa o alta, - pressione sollevato negli occhi, - l'ostruzione nelle viscere, - un ingrossamento della prostata, - una tiroide iperattiva, - cardiaca grave malattia, - il morbo di Parkinson. L'uso di Arlevert può peggiorare queste patologie. Arlevert può ancora essere adatto per voi, ma il medico potrebbe essere necessario prendere questi fatti in considerazione. Altri medicinali e Arlevert Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Arlevert può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Arlevert può farti stanco o assonnato quando assunto con i farmaci di seguito elencati: - barbiturici (farmaci che spesso sono preso per calmarti) analgesici narcotici come la morfina (forti antidolorifici come la morfina) tranquillanti (un tipo di medicinale usato per curare la depressione e l'ansia) gli inibitori della monoamino ossidasi (utilizzato per il trattamento della depressione e dell'ansia) Arlevert può aumentare gli effetti dei seguenti farmaci: - antidepressivi triciclici (utilizzato per il trattamento della depressione e dell'ansia) - atropina (un farmaco che rilassa i muscoli e viene spesso utilizzato per esaminare l'occhio) - efedrina (può essere usato per trattare la tosse o naso chiuso ) - procarbazina (un farmaco usato per il trattamento di alcuni tipi di cancro) - medicine prese per glicosidi aminoacidi pressione sanguigna più bassa (un tipo di antibiotico) può danneggiare l'orecchio interno. Se si prende Arlevert non si può notare che questo danno sta accadendo. Non si dovrebbe prendere Arlevert con farmaci che vengono utilizzati per correggere i problemi con il tuo battito cardiaco (antiaritmici). Arlevert può anche cambiare il modo in cui la pelle reagisce a prove allergiche. Arlevert con cibi e bevande Arlevert può causare indigestione che può essere ridotto prendendo le compresse dopo i pasti. Non bere alcolici durante l'assunzione di Arlevert perché può farti stanco o assonnato. Gravidanza, allattamento e fertilità Non prenda Arlevert se è incinta o sta allattando o pensa di poter essere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Arlevert può causarle sonnolenza. In questo caso non deve guidare o utilizzare macchinari. 3. Come prendere Arlevert Prenda sempre Arlevert esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è una compressa tre volte al giorno, con del liquido dopo i pasti. Ingoiare la compressa intera, non masticare. Di solito si prende Arlevert per un massimo di 4 settimane. Il medico vi dirà se è necessario prendere Arlevert per più. Se prende più Arlevert di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un bambino richiede un po ', si dovrebbe consultare un medico con urgenza. Se si prende troppo Arlevert si può diventare molto stanco, vertigini e traballante. Le pupille si dilatano potrebbe e potrebbe non essere in grado di urinare. La tua bocca può sentire secca, il vostro colore del viso, si può avere una più rapida frequenza cardiaca, febbre, sudore e hanno un mal di testa. Se ha preso una massiccia quantità di Arlevert si potrebbe avere convulsioni, allucinazioni, ipertensione, sentirsi traballante, emozionarsi, e difficoltà a respirare. Coma potrebbe verificarsi. Se si dimentica di prendere Arlevert Se si dimentica di prendere una compressa di Arlevert solo perdere che tablet. Prendere il prossimo tablet di Arlevert la prossima volta quando si sarebbe solito prendere. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. ArlPIL-UK-1112 mock-up_ArlPIL-UK-2012-11 mock-up 13.12.2012 16:53 Seite 2 Se interrompe il trattamento Arlevert non interrompa l'assunzione Arlevert prima il medico curante. Si rischia di avere i sintomi di vertigini di nuovo (capogiri e 'spinning'), se si interrompe il trattamento troppo presto. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Dell'autorizzazione all'immissione in commercio Produttore: HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstraße 1-2 DE-65439 Flörsheim am Main Germania 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Arlevert può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per qualsiasi informazione su questo medicinale contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Effetti indesiderati comuni (colpiscono fino a 1 persona su 10): sonnolenza, secchezza delle fauci, cefalea e mal di stomaco. Questi sono generalmente lievi e scompaiono nel giro di pochi giorni, anche se continuare a prendere Arlevert. Hampton Pharmaceuticals Ltd Hampton House, 3 Regal Way, Watford, Hertfordshire, Regno Unito, WD24 4YJ. Telefono: +44 1923 204 322 Effetti indesiderati non comuni (riguardare fino a 1 persona su 100): sudorazione, arrossamento della pelle, indigestione, nausea (sensazione di malessere), diarrea, nervosismo, crampi, la dimenticanza, tinnito (ronzio nelle orecchie), parestesia (formicolio alle mani o ai piedi), tremore (agitazione). Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Effetti indesiderati rari (riguardare fino a 1 persona su 1.000): visione alterata, reazioni allergiche (ad esempio reazioni cutanee), sensibilità alla luce, e difficoltà di minzione. Effetti indesiderati molto rari (interessare meno di 1 persona su 10.000): globuli bianchi e delle piastrine possono essere abbassati, e globuli rossi possono essere gravemente ridotta, che può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni. Se si soffre di infezioni con febbre e grave deterioramento della sua salute in generale, consultare il medico e dirgli circa il farmaco. Altre reazioni possibili (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) che possono verificarsi con questo tipo di farmaco comprendono: l'aumento di peso, stipsi, senso di costrizione toracica, ittero (colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi causato da problemi al fegato o del sangue ), il peggioramento di un glaucoma ad angolo chiuso (una malattia degli occhi con un aumento della pressione all'interno dell'occhio), movimenti incontrollati, insolita agitazione e irrequietezza (specialmente nei bambini) reazioni cutanee gravi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Bulgaria, Repubblica Ceca, Germania, Romania, Repubblica Slovacca: Arlevert Austria, Lussemburgo: Arlevert 20 mg / 40 mg Tabletten Belgio: Arlevertan 20 mg / 40 mg Comprimés Danimarca, Svezia: Arlevert 20 mg / 40 mg pillole Ungheria: Arlevert tabletta Italia: Arlevertan 20 mg / 40 mg compresse Irlanda, Regno Unito: Arlevert 20 mg / 40 mg compresse Polonia: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki Slovenia: Arlevert 20 mg / 40 mg tablete Paesi Bassi: Arlevert 20 mg / 40 mg Tabletten ulteriore autorizzazione all'immissione in commercio è stato richiesto per: Cipro, Estonia, Grecia, Finlandia, Lettonia, Lituania, Portogallo: Arlevert Spagna: Arlevertan Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 09/2012. 5. Come conservare Arlevert Altre fonti di informazione Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. È questo foglio difficile da vedere o leggere? Telefono +44 (0) 1923 204 322. chiedere aiuto. Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Arlevert I principi attivi sono: cinnarizina 20 mg e 40 mg. Dimenidrinato Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodica. Che Arlevert e contenuto della confezione Arlevert compresse sono compresse bianche rotonde contrassegnati con una 'A'. Sono disponibili in confezioni da 20, 50 o 100 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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